סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השני של 2019 ועדכונים על החברה

 

סול-ג‘ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השני של 2019 ועדכונים על החברה

נס ציונה, 13 באוגוסט 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

 

סול-ג‘ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) ("סול-ג‘ל" או "החברה"), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון השני שהסתיים ב-30 ביוני 2019 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה.

 

"עם התוצאות החיוביות שדווחו מהניסויים שלב 3 של Epsolay® לטיפול ברוזציאה פפולו פוסטולרית והתוצאות הראשוניות שצפויות מאוחר יותר השנה מהתוכנית הפיבוטלית של TWIN לטיפול באקנה שההרשמה שלה הושלמה, אנחנו עדיין בטוחים ביכולת שלנו להוביל את התוכניות האלה במסלול הקליני וגם במסלול הרגולציה להשקות מסחריות מוצלחות", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג‘ל טכנולוגיות. "בנוסף, אנחנו ממשיכים להפיק הכנסות משמעותיות משיתופי הפעולה הגנריים שלנו, שתומכות במימון של התוכניות שלנו שמתבצעות ב-TWIN ו-Epsolay וגם במחקר הוכחת הרעיון ב-SGT-210 שאנו מצפים שיתחיל ברבעון הראשון של 2020".

דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה

עדכון על התוכנית הקלינית

תוצאות כספיות בשלושת החודשים שהסתיימו ב-30 ביוני 2019

ההכנסות ברבעון השני של 2019 היו 7.8 מיליון דולר. ההכנסות היו בגלל מכירות של מוצר גנרי מהסדר לשיתוף פעולה עם פריגו.

הוצאות מחקר ופיתוח היו 11.4 מיליון דולר ברבעון השני של 2019, לעומת 5.8 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2018. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 6.2 מיליון דולר בהוצאות על ניסויים קליניים שקשור ל-Epsolay ו-TWIN שקוזז חלקית על ידי קיטון של 0.2 מיליון דולר  בהוצאות הייצור של TWIN וקיטון של 0.4 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות.

הוצאות מנהלה וכלליות היו 1.6 מיליון דולר ברבעון השני של 2019 לעומת 1.5 מיליון דולר בתקופה המקבילה של 2018. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 0.2 מיליון דולר בהוצאות משפטיות וגידול של 0.2 מיליון דולר בהוצאות שכר, עם קיזוז חלקי בגלל קיטון של 0.3 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות.

סול-ג‘ל דיווחה על הפסד של 4.9 מיליון דולר ברבעון השני של 2019, לעומת הפסד של 6.9 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2018.

נכון ל-30 ביוני 2019, היו לסול-ג‘ל 14.4 מיליון דולר במזומנים, שווי ערך מזומנים ופיקדונות, ו-35.5 מיליון דולר בניירות ערך סחירים, בסך הכל יתרה של 49.9 מיליון דולר. על סמך ההנחות הנוכחיות, כולל ההנפקה לאחרונה, סול-ג‘ל צופה שמשאבי המזומנים הקיימים שלה יאפשרו את המימון של ההוצאות התפעוליות וההוניות הדרושות עד לרבעון הראשון של 2021.

אודות סול-ג‘ל טכנולוגיות

סול-ג‘ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות מקומיות ממותגות וגנריות לטיפול במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג‘ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקניינית שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:

 

איש קשר של סול-ג‘ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

 

אשת קשר למשקיעים:

Chiara Russo

Solebury Trout

+1-617-221-9197

crusso@soleburytrout.com

 

 

 

Forward-Looking Statements

This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including, but not limited to, the clinical progress of our product candidates, plans and timing for the release of clinical data, our expectations surrounding the progress of our generic product pipeline, and the sufficiency of our cash resources to meet our operational and capital expenditure requirements. These forward-looking statements include information about possible or assumed future results of our business, financial condition, results of operations, liquidity, plans and objectives. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “believe,” “may,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “should,” “plan,” “expect,” “predict,” “potential,” or the negative of these terms or other similar expressions. Forward-looking statements are based on information we have when those statements are made or our management’s current expectation, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual performance or results to differ materially from those expressed in or suggested by the forward-looking statements. Important factors that could cause such differences include, but are not limited to: (i) the adequacy of our financial and other resources, particularly in light of our history of recurring losses and the uncertainty regarding the adequacy of our liquidity to pursue our complete business objectives; (ii) our ability to complete the development of our product candidates; (iii) our ability to find suitable co-development partners; (iv) our ability to obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates in our target markets and the possibility of adverse regulatory or legal actions relating to our product candidates even if regulatory approval is obtained; (v) our ability to commercialize our pharmaceutical product candidates; (vi) our ability to obtain and maintain adequate protection of our intellectual property; (vii) our ability to manufacture our product candidates in commercial quantities, at an adequate quality or at an acceptable cost; (viii) our ability to establish adequate sales, marketing and distribution channels; (ix) acceptance of our product candidates by healthcare professionals and patients; (x) the possibility that we may face third-party claims of intellectual property infringement; (xi) the timing and results of clinical trials and studies that we may conduct or that our competitors and others may conduct relating to our or their products; (xii) intense competition in our industry, with competitors having substantially greater financial, technological, research and development, regulatory and clinical, manufacturing, marketing and sales, distribution and personnel resources than we do; (xiii) potential product liability claims; (xiv) potential adverse federal, state and local government regulation in the United States, Europe or Israel; and (xv) loss or retirement of key executives and research scientists. These and other important factors discussed in the Company‘s Annual Report on Form 20-F filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 21, 2019 and our other reports filed with the SEC could cause actual results to differ materially from those indicated by the forward-looking statements made in this press release. Any such forward-looking statements represent management’s estimates as of the date of this press release. Except as required by law, we undertake no obligation to update publicly any forward-looking statements after the date of this press release to conform these statements to changes in our expectations.

 

 

 

SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD.
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(U.S. dollars in thousands, except share and per share data)
(Unaudited)

 

 

December 31,

 

June 30,

 

2018

 

2019

Assets

 

 

 

 

 

 

 

CURRENT ASSETS:

 

 

 

 

 

 

 

Cash and cash equivalents

$

5,325

 

 

$

14,388

 

Bank deposit

 

1,000

 

 

 

-

 

Marketable securities

 

56,662

 

 

 

35,519

 

Accounts receivable

 

-

 

 

 

7,826

 

Prepaid expenses and other current assets

 

2,987

 

 

 

1,097

 

TOTAL CURRENT ASSETS

 

65,974

 

 

 

58,830

 

 

 

 

 

 

 

 

 

NON-CURRENT ASSETS:

 

 

 

 

 

 

 

Restricted long-term deposits

 

462

 

 

 

467

 

Property and equipment, net

 

2,604

 

 

 

2,454

 

Operating lease right-of-use assets

 

-

 

 

 

952

 

Funds in respect of employee rights upon retirement

 

642

 

 

 

675

 

TOTAL NON-CURRENT ASSETS

 

3,708

 

 

 

4,548

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TOTAL ASSETS

$

69,682

 

 

$

63,378

 

Liabilities and shareholders‘ equity

 

 

 

 

 

 

 

CURRENT LIABILITIES:

 

 

 

 

 

 

 

Accounts payable

$

2,924

 

 

$

2,767

 

Other account payable

 

1,971

 

 

 

4,063

 

Current maturities of operating leases

 

-

 

 

 

526

 

TOTAL CURRENT LIABILITIES

 

4,895

 

 

 

7,356

 

 

 

 

 

 

 

 

 

LONG-TERM LIABILITIES -

 

 

 

 

 

 

 

Operating leases liabilities

 

-

 

 

 

323

 

Liability for employee rights upon retirement

 

878

 

 

 

957

 

TOTAL LONG-TERM LIABILITIES

 

878

 

 

 

1,280

 

COMMITMENTS 

 

 

 

 

 

 

 

TOTAL LIABILITIES

 

5,773

 

 

 

8,636

 

 

 

 

 

 

 

 

 

SHAREHOLDERS‘ EQUITY:

 

 

 

 

 

 

 

Ordinary Shares, NIS 0.1 par value – authorized: 50,000,000 as of December 31, 2018 and March 31, 2019; issued and outstanding: 18,949,968 as of December 31, 2018 and March 31, 2019

 

520

 

 

 

520

 

Additional paid-in capital

 

190,853

 

 

 

192,340

 

Accumulated deficit

 

(127,464

)

 

 

(138,118

)

TOTAL SHAREHOLDERS‘ EQUITY

 

63,909

 

 

 

54,742

 

TOTAL LIABILITIES AND SHAREHOLDERS‘ EQUITY

$

69,682

 

 

$

63,378

 

 

 

SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD.
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS
(U.S. dollars in thousands, except share and per share data)
(Unaudited)

 

 

Six months ended
June 30

 

Three months ended
June 30

 

2018

 

2019

 

2018

 

2019

COLLABORATION REVENUES

$

93

 

 

$

14,151

 

 

$

49

 

 

$

7,793

 

RESEARCH AND DEVELOPMENT EXPENSES

 

10,462

 

 

 

22,233

 

 

 

5,817

 

 

 

11,440

 

GENERAL AND ADMINISTRATIVE EXPENSES

 

2,660

 

 

 

3,332

 

 

 

1,518

 

 

 

1,638

 

TOTAL OPERATING LOSS

 

13,029

 

 

 

11,414

 

 

 

7,286

 

 

 

5,285

 

FINANCIAL INCOME, NET

 

(409

)

 

 

(760

)

 

 

(379

)

 

 

(359

)

LOSS FOR THE PERIOD

$

12,620

 

 

$

10,654

 

 

$

6,907

 

 

$

4,926

 

BASIC AND DILUTED LOSS PER ORDINARY SHARE

$

0.75

 

 

$

0.56

 

 

$

0.36

 

 

$

0.26

 

WEIGHTED AVERAGE NUMBER OF SHARES OUTSTANDING USED IN COMPUTATION OF BASIC AND DILUTED LOSS PER SHARE

 

16,761,158

 

 

 

18,949,968

 

 

 

18,949,968

 

 

 

18,949,968

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE

 

לפרטים נוספים: נוי תקשורת 03-6026026 זהר 052-2641769