סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות בשנה המלאה 2018 ומוסרת עדכון על החברה

סול-ג‘ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות בשנה המלאה 2018 ומוסרת עדכון על החברה

החברה עמדה בכל אבני הדרך ב-2018 ומצפה השנה לדווח על תוצאות ראשוניות של Epsolay® ו-TWIN, פוטנציאלית התרופות המקומיות הטובות מסוגן לרוזציאה פפולו פוסטולרית ואקנה וולגריס

האישור לאחרונה של הקרם אציקלוביר 5% הגנרי של פריגו כבר סיפק הכנסות ברבעון הראשון של 2019

נס ציונה,, 21 במרץ 2019, (GLOBE NEWSWIRE):

סול-ג‘ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג‘ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, פרסמה היום את התוצאות הכספיות לשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018 ומסרה עדכון על החברה.

"סול-ג‘ל השיגה התקדמות קלינית משמעותית ב-2018 עם שני מוצרים ממותגים פוטנציאליים שנכנסו לפיתוח שלב 3 וההשקה של המוצר הגנרי הראשון שלנו על ידי פריגו ב-2019", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג‘ל. "אנחנו מצפים ל-2019 מלהיבה כשאנו מצפים לקבל נתונים קליניים בניסויים הפיבוטליים שלנו ב-Epsolay® ו-TWIN".

דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה

עדכון על התוכניות

התוצאות כספיות של השנה המלאה 2018

ההכנסות היו 0.1 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018, לעומת 0.2 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2017. ההכנסות כללו תמלוגים ששולמו ל-סול-ג‘ל.

הוצאות מחקר ופיתוח היו 28.1 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018, לעומת 25.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2017. הגידול של 2.3 מיליון דולר היה בעיקר בגלל גידול של 1.0 מיליון דולר בתשלום משכורת והוצאות קשורות בגלל שכר מבוסס מניות, העלאות שכר וגידול במספר העובדים במחקר ופיתוח; גידול של 2.4 מיליון דולר (בגלל גידול של 1.9 מיליון דולר בהוצאות ייצור שקשורות לתוכנית הקלינית שלב 3 של TWIN ומוצר תרופה פוטנציאלי גנרי, וגידול של 0.5 מיליון דולר בהוצאות רגולציה שקשורות בעיקר לתוכנית הקלינית שלב 3 של TWIN ו-Epsolay); גידול של 4.1 מיליון דולר בהוצאות על ניסויים קליניים; גידול של 1.0 מיליון דולר בירידת ערך, פטנטים והוצאות אחרות; עם קיזוז מקיטון של 6.2 מיליון דולר בגלל רכישה של מוצר פוטנציאלי בתהליך מחקר ופיתוח ב-2017.

הוצאות הנהלה וכלליות היו 5.5 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018, לעומת 6.0 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2017. הקיטון של 0.5 מיליון דולר היה בעיקר בגלל קיטון של 0.5 מיליון דולר בתשלומים על שירותים מקצועיים שמומנו ב-2018 כחלק מההנפקה הראשונה שלנו.

סול-ג‘ל דיווחה על הפסד של 32.2 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2018, לעומת הפסד של 31.6 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2017.

נכון ל-31 בדצמבר 2018, היו לסול-ג‘ל 63.0 מיליון דולר במזומן ושווי ערך מזומנים, פקדונות וניירות ערך סחירים לעומת 9.0 מיליון דולר נכון ל-31 בדצמבר 2017. הגידול הוא תוצאה של ההנפקה הראשונה של החברה ברבעון הראשון של 2018.

אודות סול-ג‘ל טכנולוגיות

סול-ג‘ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג‘ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

Forward Looking Statements

This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements. These forward-looking statements include information about possible or assumed future results of our business, financial condition, results of operations, liquidity, plans and objectives. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “believe,” “may,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “should,” “plan,” “expect,” “predict,” “potential,” or the negative of these terms or other similar expressions. Forward-looking statements are based on information we have when those statements are made or our management’s current expectation, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual performance or results to differ materially from those expressed in or suggested by the forward-looking statements. Important factors that could cause such differences include, but are not limited to: (i) the adequacy of our financial and other resources, particularly in light of our history of recurring losses and the uncertainty regarding the adequacy of our liquidity to pursue our complete business objectives; (ii) our ability to complete the development of our product candidates; (iii) our ability to find suitable co-development partners; (iv) our ability to obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates in our target markets and the possibility of adverse regulatory or legal actions relating to our product candidates even if regulatory approval is obtained; (v) our ability to rely on data from our Phase II TWIN trial to advance the development of SIRS-T; (vi) our ability to commercialize our pharmaceutical product candidates; (vii) our ability to obtain and maintain adequate protection of our intellectual property; (viii) our ability to manufacture our product candidates in commercial quantities, at an adequate quality or at an acceptable cost; (ix) our ability to establish adequate sales, marketing and distribution channels; (x) acceptance of our product candidates by healthcare professionals and patients; (xi) the possibility that we may face third-party claims of intellectual property infringement; (xii) the timing and results of clinical trials that we may conduct or that our competitors and others may conduct relating to our or their products; (xiii) intense competition in our industry, with competitors having substantially greater financial, technological, research and development, regulatory and clinical, manufacturing, marketing and sales, distribution and personnel resources than we do; (xiv) potential product liability claims; (xv) potential adverse federal, state and local government regulation in the United States, Europe or Israel; and (xvi) loss or retirement of key executives and research scientists. More information about the risks and uncertainties that can affect the realization of forward-looking statements is set forth in the Company‘s final prospectus filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on February 2, 2018 relating to our Registration Statement on Form F-1, and our other reports filed with the SEC, including the Company’s Annual Report on Form 20-F to be filed with the SEC. All forward-looking statements included in this press release are made only as of the date of this press release. Except as required by law, we undertake no obligation to update publicly any forward-looking statements after the date of this prospectus to conform these statements to actual results or to changes in our expectations.

 

SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD.
BALANCE SHEETS
(U.S. dollars in thousands, except share and per share data)

 

 

 

December 31,

 

 

 

 

2017

 

 

 

2018

 

Assets

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CURRENT ASSETS:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 Cash and cash equivalents  

 

 

$

5,024

 

 

 

 

$

5,325

 

 

 Bank deposit

 

 

 

4,000

 

 

 

 

 

1,000

 

 

 Marketable securities

 

 

 

-

 

 

 

 

 

56,662

 

 

 Prepaid expenses and other current assets

 

 

 

1,524

 

 

 

 

 

2,987

 

 

TOTAL CURRENT ASSETS  

 

 

 

10,548

 

 

 

 

 

65,974

 

 

NON-CURRENT ASSETS:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 Long term receivables

 

 

 

1,653

 

 

 

 

 

-

 

 

 Restricted long-term deposits  

 

 

 

120

 

 

 

 

 

462

 

 

 Property and equipment, net  

 

 

 

2,314

 

 

 

 

 

2,604

 

 

 Funds in respect of employee rights upon retirement  

 

 

 

680

 

 

 

 

 

642

 

 

TOTAL NON-CURRENT ASSETS  

 

 

 

4,767

 

 

 

 

 

3,708

 

 

TOTAL ASSETS  

 

 

$

15,315

 

 

 

 

$

69,682

 

 

Liabilities and shareholders‘ equity (capital deficiency)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CURRENT LIABILITIES:  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 Accounts payable  

 

 

$

534

 

 

 

 

$

2,924

 

 

 Other account payable 

 

 

 

1,332

 

 

 

 

 

1,971

 

 

 Loans from the controlling shareholder  

 

 

 

65,338

 

 

 

 

 

-

 

 

TOTAL CURRENT LIABILITIES  

 

 

 

67,204

 

 

 

 

 

4,895

 

 

LONG-TERM LIABILITIES –

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 Liability for employee rights upon retirement  

 

 

 

810

 

 

 

 

 

878

 

 

TOTAL LONG-TERM LIABILITIES  

 

 

 

810

 

 

 

 

 

878

 

 

COMMITMENTS  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

TOTAL LIABILITIES  

 

 

 

68,014

 

 

 

 

 

5,773

 

 

SHAREHOLDERS‘ EQUITY (CAPITAL DEFICIENCY):

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 Ordinary shares, NIS 0.1 par value – authorized: 50,000,000 as of December
 31, 2017 and 2018, respectively; issued and outstanding: 6,290,244 and
 18,949,968 as of December 31, 2017 and December 31, 2018, respectively 

 

 

 

82

 

 

 

 

 

520

 

 

 Additional paid-in capital

 

 

 

42,480

 

 

 

 

 

190,853

 

 

 Accumulated deficit

 

 

 

(95,261

)

 

 

 

 

(127,464

)

 

TOTAL SHAREHOLDERS‘ EQUITY (CAPITAL DEFICIENCY)  

 

 

 

(52,699

)

 

 

 

 

63,909

 

 

TOTAL LIABILITIES AND SHAREHOLDERS‘ EQUITY (NET OF
CAPITAL DEFICIENCY

 

 

$

15,315

 

 

 

69,682

 

 


SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD.

STATEMENTS OF OPERATIONS
(U.S. dollars in thousands, except share and per share data)

 

 

 

Year ended December 31,

 

 

 

 

2016

 

 

 

2017

 

 

 

2018

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

REVENUES

 

$

-

 

 

$

174

 

 

 

$

129

 

 

OPERATING EXPENSES

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

   Research and Development

 

 

17,023

 

 

 

25,805

 

 

 

 

28,146

 

 

   General and Administrative 

 

 

3,733

 

 

 

6,002

 

 

 

 

5,504

 

 

TOTAL OPERATING LOSS  

 

 

20,756

 

 

 

31,633

 

 

 

 

33,521

 

 

FINANCIAL EXPENSES (INCOME), net  

 

 

15

 

 

 

(65

)

 

 

 

(1,318

)

 

LOSS FOR THE YEAR  

 

$

20,771

 

 

$

31,568

 

 

 

$

32,203

 

 

BASIC AND DILUTED LOSS PER ORDINARY SHARE  

 

$

3.30

 

 

$

5.02

 

 

 

$

1.80

 

 

WEIGHTED AVERAGE NUMBER OF SHARES OUTSTANDING
  USED IN COMPUTATION OF BASIC AND DILUTED LOSS
  PER SHARE
 

 

 

6,290,242

 

 

 

6,290,244

 

 

 

 

17,867,589

 

 

 

 

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג‘ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

 

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

 patti.bank@westwicke.com  

 

 

 

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE