התוצאות הראשוניות מהניסויים שלב 3 של Epsolay® ו-TWIN מתקדמות לפי התכנון; אמצע 2019 והרבעון הרביעי של 2019, בהתאמה
מדווחת על סך הכנסות של 6.3 מיליון דולר ממוצרים גנריים
נס ציונה, 22 במאי 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :
סול-ג‘ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2019 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה.
"השנה הזאת היא שנה מלהיבה עבור סול-ג‘ל כי אנחנו מגיעים לשתי נקודות מפנה קריטיות עם התוצאות של שלב 3 הפיבוטלי של המוצרים הממותגים הפוטנציאליים שלנו, Epsolay® ו-TWIN", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג‘ל טכנולוגיות. "אנחנו מאמינים שהמומחיות שלנו בכימיה של פורמולציות תניב נתונים תומכים למוצרים יעילים ומבודלים מאוד נחוצים לרוזציאה ואקנה. בנוסף, אנחנו שמחים לדווח על הכנסות מהמכירות של קרם אציקלוביר 5% ומברכים את פריגו על הצלחתה בהשקה של המוצר המורכב הזה. אנחנו מצפים להמשך שיתוף הפעולה בקו המוצרים הגנריים שבפיתוח שלנו".
דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה
עדכון על התוכנית הקלינית
תוצאות כספיות בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2019
סול-ג‘ל דיווחה על הכנסות של 6.4 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2019 לעומת 0.0 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2018. מתוך הסכום הזה, 6.3 מיליון דולר מיוחסים למכירות של המוצר הגנרי שאנחנו שותפים בו, קרם אציקלוביר 5%.
הוצאות מחקר ופיתוח היו 10.8 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2019, לעומת 4.6 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2018. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 5.7 מיליון דולר שקשור להוצאות של ניסויים קליניים וגידול של 0.6 מיליון דולר בהוצאות ייצור.
הוצאות מנהלה וכלליות היו 1.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2019 לעומת 1.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה של 2018. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 0.3 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות כתוצאה מהתאמה לשווי הוגן שהובאה בחשבון ברבעון הראשון של 2018 וגידול של 0.1 מיליון דולר בהוצאות ביטוח. סול-ג‘ל דיווחה על הפסד של 5.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2019, לעומת הפסד של 5.7 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2018.
נכון ל-31 במרץ 2019, היו לסול-ג‘ל 9.2 מיליון דולר במזומנים, שווי ערך מזומנים ופיקדונות, ו-45.2 מיליון דולר בניירות ערך סחירים, בסך הכל יתרה של 54.4 מיליון דולר. על סמך ההנחות הנוכחיות, סול-ג‘ל צופה שמשאבי המזומנים הקיימים שלה יאפשרו את המימון של ההוצאות התפעוליות וההוניות הדרושות עד אמצע 2020.
אודות סול-ג‘ל טכנולוגיות
סול-ג‘ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות מקומיות ממותגות וגנריות לטיפול במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג‘ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקניינית שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.
למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג‘ל:
גלעד ממלוק
סמנכ"ל כספים
+972-8-9313433
אשת קשר למשקיעים:
Chiara Russo
Solebury Trout
+1-617-221-9197
crusso@soleburytrout.com
Forward-Looking Statements
This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. All statements contained in this press release that do not relate to matters of historical fact should be considered forward-looking statements, including, but not limited to, the clinical progress of our product candidates, plans and timing for the release of clinical data, our expectations surrounding the progress of our generic product pipeline, and the sufficiency of our cash resources to meet our operational and capital expenditure requirements. These forward-looking statements include information about possible or assumed future results of our business, financial condition, results of operations, liquidity, plans and objectives. In some cases, you can identify forward-looking statements by terminology such as “believe,” “may,” “estimate,” “continue,” “anticipate,” “intend,” “should,” “plan,” “expect,” “predict,” “potential,” or the negative of these terms or other similar expressions. Forward-looking statements are based on information we have when those statements are made or our management’s current expectation, and are subject to risks and uncertainties that could cause actual performance or results to differ materially from those expressed in or suggested by the forward-looking statements. Important factors that could cause such differences include, but are not limited to: (i) the adequacy of our financial and other resources, particularly in light of our history of recurring losses and the uncertainty regarding the adequacy of our liquidity to pursue our complete business objectives; (ii) our ability to complete the development of our product candidates; (iii) our ability to find suitable co-development partners; (iv) our ability to obtain and maintain regulatory approvals for our product candidates in our target markets and the possibility of adverse regulatory or legal actions relating to our product candidates even if regulatory approval is obtained; (v) our ability to commercialize our pharmaceutical product candidates; (vi) our ability to obtain and maintain adequate protection of our intellectual property; (vii) our ability to manufacture our product candidates in commercial quantities, at an adequate quality or at an acceptable cost; (viii) our ability to establish adequate sales, marketing and distribution channels; (ix) acceptance of our product candidates by healthcare professionals and patients; (x) the possibility that we may face third-party claims of intellectual property infringement; (xi) the timing and results of clinical trials that we may conduct or that our competitors and others may conduct relating to our or their products; (xii) intense competition in our industry, with competitors having substantially greater financial, technological, research and development, regulatory and clinical, manufacturing, marketing and sales, distribution and personnel resources than we do; (xiii) potential product liability claims; (xiv) potential adverse federal, state and local government regulation in the United States, Europe or Israel; and (xv) loss or retirement of key executives and research scientists. These and other important factors discussed in the Company‘s Annual Report on Form 20-F filed with the Securities and Exchange Commission (“SEC”) on March 21, 2019 and our other reports filed with the SEC could cause actual results to differ materially from those indicated by the forward-looking statements made in this press release. Any such forward-looking statements represent management’s estimates as of the date of this press release. Except as required by law, we undertake no obligation to update publicly any forward-looking statements after the date of this press release to conform these statements to changes in our expectations.
SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD.
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(U.S. dollars in thousands, except share and per share data)
(Unaudited)
|
|
December 31, |
|
March 31, |
|||||
|
A s s e t s |
|
|
||||||
|
CURRENT ASSETS: |
|
|
||||||
|
Cash and cash equivalents |
$ |
5,325 |
|
$ |
8,175 |
|||
|
Bank deposit |
|
1,000 |
|
|
1,000 |
|||
|
Marketable securities |
|
56,662 |
|
|
45,253 |
|||
|
Accounts receivable |
|
- |
|
|
6,354 |
|||
|
Prepaid expenses and other current assets |
|
2,987 |
|
|
2,518 |
|||
|
TOTAL CURRENT ASSETS |
|
65,974 |
|
|
63,300 |
|||
|
|
|
|
||||||
|
NON-CURRENT ASSETS: |
|
|
||||||
|
Restricted long-term deposits |
|
462 |
|
|
466 |
|||
|
Property and equipment, net |
|
2,604 |
|
|
2,507 |
|||
|
Operating lease right-of-use assets |
|
- |
|
|
1,058 |
|||
|
Funds in respect of employee rights upon retirement |
|
642 |
|
|
662 |
|||
|
TOTAL NON-CURRENT ASSETS |
|
3,708 |
|
|
4,693 |
|||
|
|
|
|
||||||
|
TOTAL ASSETS |
$ |
69,682 |
|
$ |
67,993 |
|||
|
Liabilities and shareholders‘ equity |
|
|
|
|
|
|
||
|
CURRENT LIABILITIES: |
|
|
||||||
|
Accounts payable |
$ |
2,924 |
|
$ |
4,093 |
|||
|
Other account payable |
1,971 |
|
2,898 |
|||||
|
Current maturities of operating leases |
|
|
|
- |
|
647 |
||
|
TOTAL CURRENT LIABILITIES |
|
4,895 |
|
7,638 |
||||
|
|
|
|
||||||
|
LONG-TERM LIABILITIES - |
|
|
||||||
|
Operating leases liabilities |
|
|
|
- |
|
445 |
||
|
Liability for employee rights upon retirement |
|
878 |
|
940 |
||||
|
TOTAL LONG-TERM LIABILITIES |
|
878 |
|
1,385 |
||||
|
COMMITMENTS |
|
|
||||||
|
TOTAL LIABILITIES |
|
5,773 |
|
9,023 |
||||
|
|
|
|
||||||
|
SHAREHOLDERS‘ EQUITY: |
|
|
||||||
|
Ordinary Shares, NIS 0.1 par value - authorized: 50,000,000 as of December |
|
520 |
|
520 |
||||
|
Additional paid-in capital |
|
190,853 |
|
191,642 |
||||
|
Accumulated deficit |
|
(127,464) |
|
(133,192) |
||||
|
TOTAL SHAREHOLDERS‘ EQUITY |
|
63,909 |
|
58,970 |
||||
|
TOTAL LIABILITIES AND SHAREHOLDERS‘ EQUITY |
$ |
69,682 |
|
$ |
67,993 |
|||
SOL-GEL TECHNOLOGIES LTD.
CONDENSED CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS
(U.S. dollars in thousands, except share and per share data)
(Unaudited)
|
|
|
Three months ended |
|
||||
|
|
|
|
2018 |
|
|
2019 |
|
|
REVENUES |
$ |
44 |
|
$ |
6,358 |
|
|
|
RESEARCH AND DEVELOPMENT EXPENSES |
|
4,645 |
|
|
10,793 |
|
|
|
GENERAL AND ADMINISTRATIVE EXPENSES |
|
1,142 |
|
|
1,694 |
|
|
|
TOTAL OPERATING LOSS |
$ |
5,743 |
|
$ |
6,129 |
|
|
|
FINANCIAL INCOME, NET |
|
(30 |
) |
|
(401 |
) |
|
|
LOSS FOR THE PERIOD |
$ |
5,713 |
|
$ |
5,728 |
|
|
|
BASIC AND DILUTED LOSS PER ORDINARY SHARE |
$ |
0.39 |
|
|
0.30 |
|
|
|
WEIGHTED AVERAGE NUMBER OF SHARES |
|
14,523,161 |
|
|
18,949,968 |
|
|
*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE
